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关于我们

  



厦门飞朔生物技术有限公司是厦门市双百计划领军型创业人才落户企业,集研发、生产、销售和服务为一体,致力于为肿瘤精准医学提供产品和服务。

 公司已建立健全的质量管理体系并通过南德TUV ISO13485医疗器械质量管理体系认证。

 公司拥有强大的科研技术团队,配备高通量测序平台、数字PCR平台、荧光定量PCR平台等,并基于此自主研发32个产品,申请14项国内发明专利和1项国际PCT专利,已有1项高通量测序建库专利获得国家知识产权局授权。

 目前,公司基于高通量测序技术的:①“基因测序用文库试剂盒为国内首家获得一类医疗器械备案证产品;②“人类肿瘤多基因变异检测试剂盒获得国家食品药品监督管理局创新医疗器械特别审批。另外,公司有5个产品获得国际欧盟CE-IVD认证,4个产品正在申请国家食品药品监督管理局三类医疗器械注册证。

 飞朔生物将始终坚持造福大众健康的使命,以国际领先的专业化分子诊断公司为目标,继续履行好质量为先,信誉为重,管理为本,服务为诚的价值观,奋力前行,用良好的成绩回报社会、造福患者!



     

                800多平方办公区                                                             1000平方研发/质控实验室

 

     

             1500平方十万级/万级国际标准GMP车间                           国际标准GMP车间空气控制系统

     

                 GMP车间万级系统                                                                      阳性对照生产车间



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